Cigaretta egészség figyelmeztetések
A családi dohányzás megelőzésének és a dohányzás -ellenőrzési törvény (TCA) fontos új felhatalmazást adott az FDA -nak a dohánytermékek gyártásának, marketingjének és forgalmazásának szabályozására. A TCA módosította a szövetségi cigaretta címkézési és hirdetési törvény (FCLAA) 4. szakaszát is, amely arra utasította az FDA -t, hogy kiadjon olyan rendeleteket, amelyek előírják a színes grafikát, amely a dohányzás negatív egészségügyi következményeit ábrázolja az új szöveges figyelmeztető nyilatkozatok kíséretében. A TCA módosítja az FCLAA -t, hogy mindegyik megköveteljecigarettacsomagés a hirdetés, hogy viseli az új szükséges figyelmeztetéseket.
2020 márciusában az FDA befejezte a „szükséges figyelmeztetéseketCigarettacsomagokés a hirdetések ”szabály, 11 új cigaretta-egészségügyi figyelmeztetés létrehozása, amely szöveges figyelmeztető nyilatkozatokból áll, színes grafikával kísérve, egységes fotorealisztikus képek formájában, amelyek a cigarettázás negatív egészségügyi következményeit ábrázolják. Ezek az új figyelmeztetések a kevésbé ismert, de súlyos egészségügyi kockázatokat ábrázolják a dohányzásról.
Az FDA közzétette a „Szükséges figyelmeztetéseket isCigarettacsomagokés hirdetések - Kis egység megfelelési útmutató ”, amely segít a kisvállalkozásoknak megérteni és betartani a végső szabályt.
A végső szabály aktuális állapota
2022. december 7 -én a texasi keleti kerületi amerikai kerületi bíróság végzést adott ki az RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének és munkatársai, 6: 20-CV-00176, a „Szükséges figyelmeztetések felszabadításaCigarettacsomagokés a hirdetések ”végleges szabály. 2024. március 21 -én az ötödik körzeti fellebbviteli bíróság véleményt adott ki a kerületi bíróság megfordítására, és arra a következtetésre jutott, hogy az FDA szabálya összhangban áll az első módosítással. Előzetes végzés és elhalasztotta a szabály hatálybalépését a végleges ítélet meghozataláig a peres eljárásban.
Útmutatás az ipar számára
2024. szeptember 12 -én az FDA útmutatást adott ki az ipar számára, amely leírja az ügynökség végrehajtási politikáját a végső szabály szempontjából. A közelmúltban azonban a kerületi bíróság arra késztette az FDA -t, hogy érvényesítse a szabályt, és elhalasztotta a szabály hatálybalépését a végleges ítélet behozataláig a peres eljárásban.
Szükséges figyelmeztetésekCigarettacsomagokés hirdetések
Méret és elhelyezkedés - A szükséges figyelmeztetésnek a cigarettacsomag első és hátsó paneleinek legalább 50 % -át (azaz a csomag két legnagyobb oldalát vagy felületét) tartalmaznia kell.
A cigarettakartonok esetében a szükséges figyelmeztetéseket a karton elülső és hátsó paneleinek bal oldalán kell elhelyezni, és ezeknek a paneleknek legalább a bal oldali 50 % -át tartalmazniuk kell. A szükséges figyelmeztetésnek közvetlenül a csomagoláson kell megjelennie, és minden celofán vagy más tiszta csomagolás alatt jól láthatónak kell lennie.
Orientáció - A szükséges figyelmeztetést úgy kell elhelyezni, hogy a csomagolásnak a szükséges figyelmeztetés szövege és a többi információ ugyanolyan orientációval rendelkezzen.
Például, ha acigarettacsomagInformációkat tartalmaz, mint például a cigaretta márkaneve, balról jobbra, a szükséges figyelmeztetésnek, beleértve a szöveges figyelmeztető nyilatkozatot is, balról jobbra is kell megjelennie.
Véletlenszerű és egyenlő kijelző és eloszlás-A csomagok mind a 11 szükséges figyelmeztetést véletlenszerűen kell megjeleníteni minden 12 hónapos időszakban, ugyanolyan számú alkalommal, amennyire csak lehetséges a termék minden márkáján, és véletlenszerűen el kell osztani az Egyesült Államok minden területén, amelyben a terméket forgalmazzák, az FDA által jóváhagyott cigarettatervnek megfelelően.
Ragyámolhatatlan vagy tartós figyelmeztetések - A szükséges figyelmeztetéseket kitörölhetetlenül nyomtatni kell, vagy tartósan rögzíteni kell acigarettacsomag.
Például ezeket a szükséges figyelmeztetéseket nem szabad kinyomtatni vagy elhelyezni egy tiszta, külső burkolóhoz rögzített címkére, amelyet valószínűleg eltávolítanak a csomagban lévő termék eléréséhez.
Cigarettahirdetések （Cigarettacsomagok）
Méret és elhelyezkedés - A nyomtatott hirdetések és egyéb hirdetésekhez egy vizuális összetevővel (ideértve például a jelek, kiskereskedelmi kijelzők, internetes weboldalak, a közösségi média weboldalak, a digitális platformok, a mobil alkalmazások és az e -mail levelezés hirdetéseit), a szükséges figyelmeztetésnek közvetlenül a hirdetésen kell megjelennie. Ezenkívül a szükséges figyelmeztetéseknek a reklám területének legalább 20 % -át szembetűnő és kiemelkedő formátumban és helyen kell tartalmazniuk a trimtió területén lévő hirdetések tetején, ha van ilyen.
Forgatás-A 11 szükséges figyelmeztetést negyedévente, váltakozó sorrendben, a cigaretta márkájának hirdetéseiben kell elforgatni, az FDA által jóváhagyott cigarettatervnek megfelelően.
Ragyogó vagy állandó figyelmeztetések - A szükséges figyelmeztetéseket kitörölhetetlenül nyomtatni kell, vagy tartósan rögzíteni kell a cigarettajelzéshez.
Cigarettatervek a szükséges figyelmeztetésekhez
A TCA által módosított FCLAA 4. szakasza, és a végső szabály előírja, hogy a gyártók, forgalmazók és kiskereskedők cigaretta -kiskereskedőknek benyújtják a véletlenszerű és egyenlő kiállítási tervet, valamint a cigaretták csomagjaira vonatkozó szükséges figyelmeztetések eloszlását, valamint a szükséges figyelmeztetések negyedéves forgatását, és az ilyen figyelmeztetéshez szükségesek, hogy a piacra lépjenek.
Az FDA kiadta a „tervek benyújtásátCigarettacsomagokés a cigarettahirdetések (felülvizsgált) ”útmutatás a cigaretták benyújtásának elősegítésérecigarettacsomagokés hirdetések.
A cigarettatervek benyújtásának követelményecigarettacsomagokés a hirdetések, valamint a cigarettacsomagolásra vonatkozó szükséges figyelmeztetések véletlenszerű és egyenlő megjelenítésére és eloszlására vonatkozó konkrét követelmények, valamint a cigarettagyaklásban a szükséges figyelmeztetések negyedéves forgása, az FCLAA 4. szakaszának c) pontjában és 21 CFR 1141.10 -ben jelennek meg.
A postai idő: február-27-2025