Cigaretta egészségügyi figyelmeztetések
A Családi Dohányzás Megelőzéséről és Dohányzás Ellenőrzéséről szóló törvény (TCA) fontos új felhatalmazást adott az FDA-nak a dohánytermékek gyártásának, forgalmazásának és forgalmazásának szabályozására. A TCA módosította a Szövetségi Cigaretta Címkézési és Reklámtörvény (FCLAA) 4. szakaszát is, utasítva az FDA-t olyan rendeletek kiadására, amelyek előírják, hogy az új szöveges figyelmeztető jelzések mellett színes grafikákat kell elhelyezni a dohányzás negatív egészségügyi következményeivel együtt. A TCA módosítja az FCLAA-t, előírva, hogy minden...cigarettacsomagés a hirdetésen fel kell tüntetni az új, kötelező figyelmeztetések egyikét.
2020 márciusában az FDA véglegesítette a „Kötelező figyelmeztetések a következőkre vonatkozóan” című dokumentumot.Cigarettacsomagok„…és reklámok” szabály, amely 11 új cigarettára vonatkozó egészségügyi figyelmeztetést vezet be, amelyek színes grafikákkal kísért szöveges figyelmeztető nyilatkozatokból állnak, egymással összefüggő fotorealisztikus képek formájában, amelyek a cigarettázás negatív egészségügyi következményeit ábrázolják. Ezek az új kötelező figyelmeztetések a dohányzás néhány kevésbé ismert, de súlyos egészségügyi kockázatát ábrázolják.
Az FDA közzétette a „Kötelező figyelmeztetések a következőkre vonatkozóan” című dokumentumot is.Cigarettacsomagokés hirdetések – Kisvállalkozásoknak szóló megfelelőségi útmutató” című dokumentumot, amely segíti a kisvállalkozásokat a végső szabály megértésében és betartásában.
A végleges szabályozás jelenlegi állapota
2022. december 7-én az Egyesült Államok Texasi Keleti Kerületének Kerületi Bírósága határozatot hozott az RJ Reynolds Tobacco Co. és társai kontra Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala és társai (6:20-cv-00176. sz. ügyben, amellyel hatályon kívül helyezte a „Kötelező figyelmeztetések a következőkre vonatkozóan” című részt.Cigarettacsomagokés a „hirdetések” végleges szabályozása. 2024. március 21-én az Egyesült Államok Ötödik Kerületi Fellebbviteli Bírósága véleményt adott ki, amelyben hatályon kívül helyezte a Kerületi Bíróság ítéletét, és arra a következtetésre jutott, hogy az FDA szabályozása összhangban van az Első Alkotmánykiegészítéssel. A vélemény visszautalta az ügyet a Kerületi Bírósághoz a felperesek fennmaradó követeléseinek elbírálására. A felperesek ideiglenes intézkedés iránti kérelmet nyújtottak be a visszahelyezett követelésekkel kapcsolatban. 2025. január 14-én a Kerületi Bíróság előzetes intézkedést hozott, és a szabályozás hatálybalépésének napját a perben megszülető jogerős ítélet meghozataláig elhalasztotta.
Útmutató az iparnak
2024. szeptember 12-én az FDA kiadott egy útmutatót az iparág számára, amely leírja az ügynökség végrehajtási politikáját a végleges szabályozásra vonatkozóan. A közelmúltban azonban a Kerületi Bíróság eltiltotta az FDA-t a szabályozás végrehajtásától, és a szabályozás hatálybalépésének napját elhalasztotta a perben megszülető jogerős ítéletig.
Kötelező figyelmeztetések a következőkhöz:Cigarettacsomagokés hirdetések
Méret és elhelyezkedés – A kötelező figyelmeztetésnek a cigarettacsomag elülső és hátsó paneljeinek legalább felső 50 százalékát ki kell töltenie (azaz a csomag két legnagyobb oldalát vagy felületét).
Cigarettadobozok esetében a kötelező figyelmeztetéseket a doboz elülső és hátsó paneljének bal oldalán kell elhelyezni, és legalább e panelek bal 50 százalékát ki kell tölteniük. A kötelező figyelmeztetésnek közvetlenül a csomagoláson kell megjelennie, és jól láthatónak kell lennie a celofán vagy más átlátszó csomagolás alatt.
Tájolás – A szükséges figyelmeztetést úgy kell elhelyezni, hogy a szükséges figyelmeztetés szövege és a csomagolás azon részén található egyéb információk ugyanabba a tájolásba kerüljenek.
Például, ha egy előlapjacigarettacsomagolyan információkat tartalmaz, mint például a cigaretta márkaneve, balról jobbra haladva, akkor a kötelező figyelmeztetésnek, beleértve a szöveges figyelmeztető nyilatkozatot is, balról jobbra haladva kell megjelennie.
Véletlenszerű és egyenlő megjelenítés és elosztás – Mind a 11 kötelező figyelmeztetést véletlenszerűen kell megjeleníteni 12 hónapos időszakonként, a lehető legegyenlőbb alkalommal a termék minden márkáján, és véletlenszerűen kell elosztani az Egyesült Államok minden olyan területén, ahol a terméket forgalmazzák, az FDA által jóváhagyott cigarettatervnek megfelelően.
Eltávolíthatatlan vagy állandó figyelmeztetések – A szükséges figyelmeztetéseket eltávolíthatatlanul kell nyomtatni a termékre, vagy állandó jelleggel rögzíteni kell hozzá.cigarettacsomag.
Például ezeket a kötelező figyelmeztetéseket nem szabad nyomtatni vagy olyan címkére helyezni, amely átlátszó külső csomagolásra van rögzítve, és amelyet valószínűleg el lehet távolítani a csomagoláson belüli termékhez való hozzáférés érdekében.
Cigaretta reklámok ()Cigarettacsomagok)
Méret és elhelyezkedés – Nyomtatott hirdetések és egyéb vizuális komponenst tartalmazó hirdetések (például táblákon, kiskereskedelmi kijelzőkön, weboldalakon, közösségi média oldalakon, digitális platformokon, mobilalkalmazásokban és e-mailes levelezésben megjelenő hirdetések) esetén a kötelező figyelmeztetésnek közvetlenül a hirdetésen kell megjelennie. Ezenkívül a kötelező figyelmeztetéseknek a hirdetés területének legalább 20 százalékát kell elfoglalniuk, jól látható és kiemelt formátumban, minden hirdetés tetején, az esetlegesen rendelkezésre álló szegélyen belül.
Rotáció – A 11 kötelező figyelmeztetést negyedévente, váltakozó sorrendben kell feltüntetni az egyes cigarettamárkák reklámjaiban, az FDA által jóváhagyott cigarettatervnek megfelelően.
Eltávolíthatatlan vagy állandó figyelmeztetések – A kötelező figyelmeztetéseket eltávolíthatatlanul kell nyomtatni vagy állandóan rögzíteni a cigarettareklámokhoz.
Cigarettatervek a kötelező figyelmeztetésekhez
Az FCLAA TCA által módosított 4. szakasza, valamint a végleges szabályozás előírja a cigarettagyártók, -forgalmazók és -kiskereskedők számára, hogy tervet nyújtsanak be a cigarettacsomagolásokon található kötelező figyelmeztetések véletlenszerű és egyenlő megjelenítésére és elosztására, valamint a cigarettareklámokban szereplő kötelező figyelmeztetések negyedéves rotációjára, és hogy terveikre vonatkozóan szerezzék meg az FDA jóváhagyását, mielőtt az ilyen figyelmeztetéseket tartalmazó termékek forgalomba kerülnének.
Az FDA kiadta a „Tervek benyújtása a következőkre vonatkozóan” dokumentumot.Cigarettacsomagokés cigarettareklámokról (felülvizsgált) szóló útmutató, amely segíti a cigarettaterveket benyújtókatcigarettacsomagokés hirdetések.
A cigarettatervek benyújtásának követelményecigarettacsomagokés a reklámokra, valamint a cigarettacsomagoláson található kötelező figyelmeztetések véletlenszerű és egyenlő megjelenítésére és elosztására, valamint a cigarettareklámokban szereplő kötelező figyelmeztetések negyedéves rotációjára vonatkozó konkrét követelmények az FCLAA 4(c) szakaszában és a 21 CFR 1141.10-ben találhatók.
Közzététel ideje: 2025. február 27.